Responsable Affaires Réglementaires H/f (Cdi)

Infos clés
société ANTENOR lieu Dijon date 30 août 2017
Description du poste

Votre mission principale sera de proposer et mettre en oeuvre la stratégie règlementaire de l’entreprise afin de garantir l’application de la réglementation pharmaceutique. Vous prendrez en charge les missions suivantes : – Constituer des dossiers d’enregistrement en vue de l’obtention et du maintien des autorisations de mise sur les différents marchés français et Européen – Analyser et évaluer les risques liés à la vie du produit – Gérer les relations avec les experts et les responsables réglementaires des pays – Superviser la constitution et le suivi des dossiers réglementaires – Définir et gérer les budgets des secteurs – Rédiger et suivre les formalités administratives pharmaceutiques des dossiers d’AMM, – Conseiller et assister les différents services concernés sur les aspects réglementaires (développement, production, qualité, marketing…) – Gérer les Safety reports et les bases de données internes – Suivre l’évolution de la réglementation et Veille réglementaire De …

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