Ingenieur Reglementaire Dispositif Medicaux H/f (Cdi)

Infos clés
société LANDANGER lieu non indiqué date 29 septembre 2018
Description du poste

Poste : Au sein de l’entreprise, vous avez en charge les missions principales suivantes :-Constituer et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE-Enregistrer réglementairement les produits dans les différents pays-Réaliser la veille normative et réglementaire-Participer activement au développement des futurs dispositifs médicaux-Participer au fonctionnement du SMQ et de l’entreprisePossibilité d’évoluer dans le groupe. Profil : Profil : De formation ingénieur biomédical ou équivalent master tel que spécialisé en affaires techniques et réglementaires des DM, Vous justifiez d’une première expérience réussie en affaires réglementaires des DM en ayant rédigé des dossiers techniques pour des DMCompétences : -Anglais courant-Connaissance des référentiels du DM : ISO13485 / FDA (21CFR part 820 et 510K)-Autonomie, rigueur, adaptabilité-Le plus qui fait la différence : connaissance dans les référentiels de stérilisation ou d’emballage ou de validation des procédés spéciaux Entreprise…

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